【摘 要】
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目的 建立板蓝根颗粒需氧菌总数测定不确定度评估方法。方法 根据2020年版《中国药典（四部）》通则1105非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法，测定样品中需氧菌总数；分析不确定度的来源，对需氧菌总数进行A类和B类不确定度评定，计算合成不确定度并确定扩展不确定度。结果 95%置信区间时，合成不确定度为0.044 0，扩展不确定度为0.092 1，需氧菌总数取值范围为400～620 cfu/g。结论
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目的 建立板蓝根颗粒需氧菌总数测定不确定度评估方法。方法 根据2020年版《中国药典（四部）》通则1105非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法，测定样品中需氧菌总数；分析不确定度的来源，对需氧菌总数进行A类和B类不确定度评定，计算合成不确定度并确定扩展不确定度。结果 95%置信区间时，合成不确定度为0.044 0，扩展不确定度为0.092 1，需氧菌总数取值范围为400～620 cfu/g。结论 影响测定结果不确定度的主要因素为样品重复测定。所建立的不确定度分析方法可为今后实验室测定药品中需氧菌总数的不确定度评估提供参考。
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