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目的建立益肾胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的黄芪、山莱萸、丹参和丹皮进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果薄层色谱鉴别方法专属性强，阴性对照无干扰；丹参酮ⅡA进样浓度在0．8～8．0μg·mL-1范围内与峰面积响应值呈良好线性关系（r=O．9999），平均加样回收率为98．88％（n=9），RSD为1．84％。结论该方法操作简便，准确，专属性强，重复性好，可用于益肾胶囊的质量控制。