【摘 要】
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目的:建立测定丁酸氯维地平注射乳剂中微量依地酸二钠的高效液相色谱法。方法:采用Agilent ZORBAX Extend-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,梯度洗脱流动相A为0.66%四丁基氢氧化铵
【机 构】
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天津医科大学研究生院,天津药物研究院有限公司
【基金项目】
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国家重大新药创制课题基金资助(2014ZX09507005-001)
论文部分内容阅读
目的:建立测定丁酸氯维地平注射乳剂中微量依地酸二钠的高效液相色谱法。方法:采用Agilent ZORBAX Extend-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,梯度洗脱流动相A为0.66%四丁基氢氧化铵溶液-乙腈（3∶1）（p H6.5）,B相为甲醇-水（9∶1）,流速为1.0 m L·min-1,进样量50μL,检测波长为254 nm。结果:依地酸二钠峰不受辅料干扰,在8.0480.37μg·m L-1内线性关系良好（r=0.999 9）,加样回收率为97.78%（n=9,RSD=0.62%）,定量限0.402μg,供试品中依地酸二钠含量分别为46.7μg·m L-1、47.0μg·m L-1、49.6μg·m L-1。结论:该方法准确可靠、专属性强,可用于丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的含量测定。
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