【摘 要】
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目的比较阿卡波糖和米格列奈治疗T2DM的有效性和安全性。方法在该项多中心、开放、随机对照研究中,T2DM病程5年以下的患者被随机分为米格列奈组或阿卡波糖组,分别接受米格列
【机 构】
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东南大学附属中大医院内分泌科糖尿病研究所; 江苏省徐州市中心医院内分泌科; 江苏省盐城市第一人民医院内分泌科; 江苏省淮安市第二人民医院内分泌科; 江苏省镇江市
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目的比较阿卡波糖和米格列奈治疗T2DM的有效性和安全性。方法在该项多中心、开放、随机对照研究中,T2DM病程5年以下的患者被随机分为米格列奈组或阿卡波糖组,分别接受米格列奈钙片治疗10mg/次或阿卡波糖片治疗50 mg/次,3次/d,疗程均为12周。观察12周后HbA1c、FBG、餐后血糖（PBG）的变化,以及安全性。结果本研究共入组患者248例,可进行疗效评价分析237例,其中米格列奈组118例,阿卡波糖组119例。治疗后,两组HbA1c、FBG、PBG水平与基线比较均降低（P<0.0001）。12周时,HbA1c治疗前后下降值,米格列奈组（1.27±1.04）%,阿卡波糖组（1.00±1.30）%,两组差值（0.27±1.19）%,两组比较差异有统计学意义（P>0.05）。治疗8周,米格列奈组FBG下降（1.31±1.29）mmol/L,阿卡波糖组（0.86±1.68）mmol/L,两组差值（0.45±1.51）mmol/L,两组比较,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗12周,FBG和PBG下降值两组相当（P>0.05）。阿卡波糖组不良事件发生率为14.66%,米格列奈组为6.54%（P=0.0508）;阿卡波糖组腹胀发生率高于米格列奈组（P=0.0055）。结论米格列奈和阿卡波糖均有降低HbA1c、FBG及PBG的作用,且疗效相当,米格列奈较阿卡波糖有较少的胃肠道反应。
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