论文部分内容阅读
GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中明确规定：凡对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有测量仪器和设备（包括辅助设备），在投入使用前必须进行校准或检定，并保证量值溯源到国家基准。量值溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能最终溯源至国家基准或国际计量基准，即SI单位的复现值。确保对检测结果有影响的计量器具在投入使用前经检定或校准，从而确定示值误差，确定在预期的或要求的范围内，并得出标称值偏差的报告值，调整计量器具或对示值加以修正，确保实验室检验检测的准确性、一致性和有效性。
1 计量器具量值溯源的必要性
2005年12月31日国家质检总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》，其中第三十条规定：“实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准”。第三十一条规定：“实验室和检查机构应确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准，以确保结果的准确性”。
ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》之5.6.1规定：“用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境的设备），在投入使用前应进行校准。”
《计量认证/审查认可评审准则》之9.1规定：“凡对检验准确性和有效性有影响的检测和检验仪器设备，在设入使用前必须进行校准和/或检定（验证）。”
2007年1月1月起实施的《实验室资质认定评审准则》中5.5.1量值溯源规定：“实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源到国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。”5.5.3规定：“实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准性。”
2 计量器具量值溯源的要点
（1）实验室应制定量值溯源的总体要求，对于设备校准应绘制溯源到国家基准的量值传递框图，确保实验室的量值符合计量法制规定。实验室应制定和实施量值溯源程序，规定实验室的量值溯源方法。
实验室确保相关检测/校准的结果能够溯源至国家基准，其前提条件是检测/校准使用的所有仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。我国实际量值统一的方式有量值传递和量值溯源。量值传递是国家规定的法制性要求，以自上而下逐级传递的方式实现。量值溯源可以不受量值传递的限制，是一种自下而上寻求量值“源”的行为。根据国家现行法律的规定，属于国家强制检定目录内的工作计量器具，应依法送检。其他可以溯源的计量器具，由实验室自行寻求校准机构。
（2）对于可能影响检测/校准结果准确性的仪器设备的关键值，实验室应制定检定/校准计划，并在这些仪器设备使用前对其进行检定/校准，使结果能够溯源到国家基准，以保证结果准确性。实验室应根据仪器设备的工作周期要求，制定对检定/校准有影响的仪器设备的周检/校准计划，该计划应经技术负责人批准，按时间要求滚动实施。仪器设备在使用前须经检定/校准，实验室应正确和全面理解其含义的科学性和实用性。
3 计量器具量值溯源的实施
（1）确认量值溯源的仪器设备。凡是对于检测/校准结果的准确性和有效性有影响的设备都应纳入需要量值溯源的范围内，不论用于测量过程的哪一环节，如抽（采）样、制样、分样、测等，也不论是主要设备还是辅助设备（如各类箱、锅、槽、室及其监控设备）。
（2）制定检定/校准计划和程序。根据需要和可能为达到量值溯源的目的，制定实验室仪器设备的检定/校准计划，这一计划不仅仅是一个送检、校准计划，还要求根据对所测量结果的不确定度要求和其它特定要求（设备特性、检测特征等），制定出到哪里去溯源，确认校准间隔，是否需要期间核查；授权使用范围和操作人员，正常维护保养等一整套控制措施。
（3）量值溯源的实现。除了按照量值溯源计划分别实施以实现量值溯源外，实验室至少还应知道：自身对校准要求；正确使用校准证书/报告，如修正值的正确使用；证书无数据时，应知道其“合格”的含义是在多大允差范围，等级的误差范围有多大，以便在测量中正确应用。
（4）量值溯源的后续工作。检/校之后应根据其结果对仪器设备做出标识和文件存档工作。当校准产生一组修正因子时，应按ISO/IEC17025之5.5.11和5.5.5.12的要求，将这些修正因子在所有文件和场合进行更新，并得到控制和保护，以免失效。必要时，通过期间核查、比对、能力验证等方式监控仪器设备，实验测量结果的质量保证。
1 计量器具量值溯源的必要性
2005年12月31日国家质检总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》，其中第三十条规定：“实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准”。第三十一条规定：“实验室和检查机构应确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准，以确保结果的准确性”。
ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》之5.6.1规定：“用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境的设备），在投入使用前应进行校准。”
《计量认证/审查认可评审准则》之9.1规定：“凡对检验准确性和有效性有影响的检测和检验仪器设备，在设入使用前必须进行校准和/或检定（验证）。”
2007年1月1月起实施的《实验室资质认定评审准则》中5.5.1量值溯源规定：“实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源到国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。”5.5.3规定：“实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准性。”
2 计量器具量值溯源的要点
（1）实验室应制定量值溯源的总体要求，对于设备校准应绘制溯源到国家基准的量值传递框图，确保实验室的量值符合计量法制规定。实验室应制定和实施量值溯源程序，规定实验室的量值溯源方法。
实验室确保相关检测/校准的结果能够溯源至国家基准，其前提条件是检测/校准使用的所有仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。我国实际量值统一的方式有量值传递和量值溯源。量值传递是国家规定的法制性要求，以自上而下逐级传递的方式实现。量值溯源可以不受量值传递的限制，是一种自下而上寻求量值“源”的行为。根据国家现行法律的规定，属于国家强制检定目录内的工作计量器具，应依法送检。其他可以溯源的计量器具，由实验室自行寻求校准机构。
（2）对于可能影响检测/校准结果准确性的仪器设备的关键值，实验室应制定检定/校准计划，并在这些仪器设备使用前对其进行检定/校准，使结果能够溯源到国家基准，以保证结果准确性。实验室应根据仪器设备的工作周期要求，制定对检定/校准有影响的仪器设备的周检/校准计划，该计划应经技术负责人批准，按时间要求滚动实施。仪器设备在使用前须经检定/校准，实验室应正确和全面理解其含义的科学性和实用性。
3 计量器具量值溯源的实施
（1）确认量值溯源的仪器设备。凡是对于检测/校准结果的准确性和有效性有影响的设备都应纳入需要量值溯源的范围内，不论用于测量过程的哪一环节，如抽（采）样、制样、分样、测等，也不论是主要设备还是辅助设备（如各类箱、锅、槽、室及其监控设备）。
（2）制定检定/校准计划和程序。根据需要和可能为达到量值溯源的目的，制定实验室仪器设备的检定/校准计划，这一计划不仅仅是一个送检、校准计划，还要求根据对所测量结果的不确定度要求和其它特定要求（设备特性、检测特征等），制定出到哪里去溯源，确认校准间隔，是否需要期间核查；授权使用范围和操作人员，正常维护保养等一整套控制措施。
（3）量值溯源的实现。除了按照量值溯源计划分别实施以实现量值溯源外，实验室至少还应知道：自身对校准要求；正确使用校准证书/报告，如修正值的正确使用；证书无数据时，应知道其“合格”的含义是在多大允差范围，等级的误差范围有多大，以便在测量中正确应用。
（4）量值溯源的后续工作。检/校之后应根据其结果对仪器设备做出标识和文件存档工作。当校准产生一组修正因子时，应按ISO/IEC17025之5.5.11和5.5.5.12的要求，将这些修正因子在所有文件和场合进行更新，并得到控制和保护，以免失效。必要时，通过期间核查、比对、能力验证等方式监控仪器设备，实验测量结果的质量保证。