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临床试验研究方案的公开与发表有利于提高临床试验研究设计与方法报告的透明度,提高临床试验研究质量,并最终促使试验结果顺利通过同行评议、得到大量推广与应用。为更好地规范临床试验研究方案,临床试验研究方案报告规范指南[Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials,SPIRIT](2013)应运而生。2020年9月8日,涉及人工智能(AI)干预的SPIRIT(SPIRIT-AI)扩展版(2020)正式在线发表。SPIRIT-AI