二氟尼柳分散片的人体药动学及生物等效性

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目的:研究二氟尼柳分散片的人体药动学及生物等效性。方法:采用随机交叉、自身对照试验设计,18名健康男性志愿者,随机等分成两组,每组9人,志愿者单剂量口服二氟尼柳分散片或普通片后,不同时间点取肘部静脉血4~5mL,血药质量浓度采用高效液相色谱(HPLC)法测定。由血药质量浓度计算药动学参数,主要药动学参数(AUC、Cmax)经对数转换后进行方差分析.以双单侧t检验及90%的可信区间进行生物等效性判定。结果:志愿者单次服用500mg二氟尼柳分散片或普通片后药动学参数AUC0-∞分别为(797.7±3
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