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目的研究并建立中药热毒清胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的重楼、南板蓝根和冰片进行了色谱鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法测定了重楼中重楼皂苷Ⅰ（C51H82O20）的含量。结果鉴别方法重复性好，专属性强。当进样量在0．0792～0．7920mg范围内时，重楼皂苷Ⅰ进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系，平均回收率为98．49％，RSD=1．58％。结论所研究的方法可有效地控制热毒清胶囊的质量。