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建立中药何首乌中20种重金属及有害元素的分析测定方法，为该药材重金属及有害元素的风险评估及质量控制提供依据。基于电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS:inductively coupled plasma-mass spectrometry）测定何首乌药材中砷、镉、铅、汞、铜等20种重金属及有害元素的含量，同时进行方法学考察，对检测方法进行验证。该检测方法标准曲线的线性相关系数均大于0.99；重复性和平均加样回收率RSD均小于15%；精密度与稳定性考察RSD均小于5%，表明20种重金属及有害元素检测方法准确有效。该研究采用的方法简单、准确、重复性好，可用于准确测定中药何首乌中20种重金属及有害元素的含量，有望为何首乌提供更为全面的质量控制方法。