【摘 要】
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1993年,欧盟委员会根据(EEC)No.2309/93号法规建立了欧洲药品审评管理局(EMEA),并于1995年1月1日起正式开始运作.EMEA主要负责整个欧盟范围内药物及相关医用产品的技术审查和批准
【机 构】
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成都地奥集团药物研究所,中国中医科学院
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1993年,欧盟委员会根据(EEC)No.2309/93号法规建立了欧洲药品审评管理局(EMEA),并于1995年1月1日起正式开始运作.EMEA主要负责整个欧盟范围内药物及相关医用产品的技术审查和批准上市工作,并全面负责评价药品的科学性,监测药品在欧盟范围内的安全性、有效性.当时,EMEA下设3个审评委员会:专利药品委员会(CPMP)、兽用药品委员会(CVMP)和孤儿药品委员会(COMP),依次分管人用药、兽药和孤儿药(指用于罕见病的药物).但限于当时草药药品的状况,尚无专门的草药药品审评委员会,草药药
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