【摘 要】
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多肽类药物近年来呈蓬勃发展的态势,国内外药典收载的多肽类原料药标准有22个,制剂标准有26个。多肽类药物有关物质的控制多采用HPLC、CE和LC-MS检测方法。本文结合国内外的
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多肽类药物近年来呈蓬勃发展的态势,国内外药典收载的多肽类原料药标准有22个,制剂标准有26个。多肽类药物有关物质的控制多采用HPLC、CE和LC-MS检测方法。本文结合国内外的相关指导原则及现行版药典,并收集汇总相关文献资料,进行归纳总结,就多肽类药物的质量控制,特别是有关物质控制方面的内容,进行综述。阐述多肽类药物的质量控制现状,及国内外研究进展,为控制多肽类药物的质量提供参考。
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