【摘 要】
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目的:通过搜集注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普/强克)治疗幼年特发性关节炎的随机对照试验(RCT),统计分析其临床疗效及不良反应,评估疗效及用
【机 构】
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贵州中医药大学,贵州 贵阳,550002贵州中医药大学第二附属医院,贵州 贵阳,550001;贵阳市云岩区人民医院,贵州 贵阳,550001;
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目的:通过搜集注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普/强克)治疗幼年特发性关节炎的随机对照试验(RCT),统计分析其临床疗效及不良反应,评估疗效及用药安全.方法:计算机检索中文数据库中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)及外文数据库Pumbed、Medline、ScienceDirect,检索时间为数据库建立至2019年2月,以益赛普/强克或联合常规抗风湿药治疗幼年特发性关节炎RCT为研究对象.文献提取和验证由2位研究员独立完成,并采用RevMan 5.3软件进行偏倚风险评估.结果:共纳入10个RCT研究,总样本量为490例,其中治疗组255例,对照组235例.Meta分析结果显示,益赛普/强克治疗或联合常规抗风湿药治疗能提高疗效(RR=3.73,95％CI=[1.99,6.99],P<0.0001],且ACR30(WMD=3.64,95％CI=[1.74,7.64],P=0.0006)、ACR50(WMD=6.29,95％CI=[1.37,28.75],P=0.02)、ACR70(WMD=4.73,95％CI=[1.38,16.21],P=0.01)、ESR(WMD=-0.82,95％CI=[-1.47,-0.16],P<0.02)、CRP(WMD=-0.65,95％CI=[-0.93,-0.38],P<0.00001)、MMP(WMD=-0.82,95％CI=[-1.13,-0.51],P<0.00001)等指标改善均优于对照组;TNF-α 与对照组比较,差异无统计学意义(WMD=-0.27,95％CI=[-0.93,0.39],P=0.42).纳入的研究有5个提及不良反应,3个提及无不良反应,其余未提及.结论:益赛普/强克治疗幼年特发性关节炎在改善病情,缓解临床症状方面优于常规抗风湿药,疗效可靠、用药安全,可临床推广应用.
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