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目的：探索IS09001：2000质量管理体系的管理方法在流动手术车规模化手术管理中的有效性和可行性。方法：引进IS09001：2000质量管理体系，编写和建立质量管理体系的文件，组织实施并有效运行；对2802例白内障规模化手术进行回顾性总结。结果：2年来，利用手术车为2802名患者施行复明手术，平均26．4台／天。术后第一天裸眼视力≥0．05者2635眼（94．04％），I〉0．3者1533眼（54．71％）。结论：流动手术车是一个高风险医疗项目，施行IS09001标准可进一步提高医疗安全性，基本实现全