克拉霉素软膏剂的制备及质量控制

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报道了克拉霉素软膏剂的制备及质量控制方法。结果表明,该制剂制备工艺简单、合理,稳定性好。克拉霉素系大环内酯类抗生素,其紫外区无特征吸收峰,但加硫酸呈色后在482nm波长处有最大吸收。我们选482nm为测定波长,对其主药克扭霉素含量进行了测定,标准回归方程C=43.8555A+4.7067,r=0.9999,在浓度为18.75~75.0μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.23%,RSD为0.49%。
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