复方阿司匹林双层片处方和性状与崩解时限相关性探讨

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目的:对复方阿司匹林双层片的处方和性状与崩解时限的内容相关性提出修改建议。方法:参照中国药典相关标准对复方阿司匹林双层片的处方与性状描述及崩其解时限检查方法的合理性进行比较、分析。结果:复方阿司匹林双层片处方与性状描述不能客观、真实反映该药品的成分分布情况与包衣特点,从而导致其崩解时限检查方法不能与中国药典片剂项下崩解时限中的现有方法互相关联而“无法可依”。结论:应明确规定该药品的成分分布状况和包表特点厦崩解时限检查方法。
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