观察低剂量茶碱联合噻托溴铵治疗对轻中度稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能、生命质量的影响以及安全性评价。

轻中度稳定期COPD患者115例，按随机数字表法分为噻托溴铵组（37例）、缓释茶碱组（40例）和缓释茶碱+噻托溴铵组（38例），选择同期无心肺疾病患者38例作为对照组。观察周期为12个月。观察各组治疗前及治疗12个月后肺功能、运动耐力[6 min步行试验距离（6MWD）]及生命质量[改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（mMRC）和COPD评估测试（CAT）]等的变化。

107例COPD患者完成12个月的随访，噻托溴铵组、缓释茶碱组、缓释茶碱+噻托溴铵组分别为35, 36, 36例。噻托溴铵组、缓释茶碱组、缓释茶碱＋噻托溴铵组气流阻塞程度[第1秒用力呼气容积（FEV₁）占预计值百分比（FEV₁%）和FEV₁/用力肺活量（FVC）]治疗12个月后与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05），但用力呼气中期流速占预计值百分比（FEF_{25~ 75}%）有显著增高，且噻托溴铵组及缓释茶碱+噻托溴铵组FEF_{25~ 75}％优于缓释茶碱组[（39.23±7.77）%，（39.99±8.25）％比（34.91±9.50）%，P<0.05]，mMRC和CAT评分也明显降低，其中CAT评分与缓释茶碱组比较差异有统计学意义[（14.34±2.22），（14.39±3.53）分比（16.22±3.35）分，P<0.05]。噻托溴铵组、缓释茶碱组、缓释茶碱+噻托溴铵组6MWD治疗前后无明显变化。缓释茶碱+噻托溴铵组使用短效支气管扩张药物的频率最低，仅为（2.3±1.4）次／周；缓释茶碱组中14例患者在12个月的治疗期间发生COPD急性加重，持续时间较噻托溴铵组、缓释茶碱+噻托溴铵组明显增加[（9.76±2.25）d比（7.85±2.51），（8.29±2.24）d]，差异有统计学意义（P<0.05）。

对于轻中度稳定期COPD患者，长期低剂量缓释茶碱单药治疗并不能显著改善其气流受限程度及生命质量，而更适宜作为联合治疗的选用药物；缓释茶碱联合噻托溴铵治疗可能是轻中度稳定期COPD治疗的一种经济有效的选择。