【摘 要】
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本文评价创伤系统使用材料鹅头钉钢板经辐射灭菌后的生物相容性，展望并促进辐射灭菌在医用高分子生物材料灭菌的应用。按照ISO111737标准进行鹅头钉钢板初始污染菌检测，采用初
【机 构】
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苏州大学医学部实验中心,苏州大学医学部放射医学与公共卫生学院
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本文评价创伤系统使用材料鹅头钉钢板经辐射灭菌后的生物相容性，展望并促进辐射灭菌在医用高分子生物材料灭菌的应用。按照ISO111737标准进行鹅头钉钢板初始污染菌检测，采用初始污染菌回收率和校止因子表征，并依据ISO11137—2完成辐照灭菌的剂量设定；灭菌合格后进行遗传、血液相容性评价和热源评价试验。结果显示，鹅头钉钢板材质无遗传毒性（不会引起染色体畸变）、无热源、不会引起溶血。没定剂量辐照灭菌后的人工关节遗传和血液相容性好，辐照灭菌作为医用材料灭菌方法值得推广应用。
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