【摘 要】
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药物警戒中志愿报告体系的内容,包括数据的收集、评价、解释等。主要目标是提供以往未知的或是重要的药物不良反应的信息。对其中个例报告的评价分两步:先是逐份评价,再集中
【机 构】
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上海医科大学附属华山医院 上海 200040
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药物警戒中志愿报告体系的内容,包括数据的收集、评价、解释等。主要目标是提供以往未知的或是重要的药物不良反应的信息。对其中个例报告的评价分两步:先是逐份评价,再集中评价。个例报告的不确定性是志愿报告体系的固有缺陷。因果评价因而已成为各国药物警戒中心的一项常规工作。但至今尚无一种可靠的因果评价方法能消除不确定性,或是对其定量,因此,因果评价的科学价值有限。现有的因果评价方法都是用于所有不良反应和所有药物的一般性方法,与千差万别的药物引起的千变万化的不良反应不相适应。流行病学认为,一般不能从个例报告得出因果关系,现有的各种药品不良反应因果评价标准并不能改变这一结论。
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