【摘 要】
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文章以密度为0．9378g／mL的乙醇／水混合溶液作为浸提液，模拟临床使用最恶劣条件，采用气相色谱-质谱联用仪（GC—Ms）测定了输液器中DEHP的溶出量。实验结果表明：DEHP在0．050-10．00．μg/mL范
【机 构】
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广东省医疗器械质量监督检验所,华南理工大学化学与化工学院
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文章以密度为0．9378g／mL的乙醇／水混合溶液作为浸提液，模拟临床使用最恶劣条件，采用气相色谱-质谱联用仪（GC—Ms）测定了输液器中DEHP的溶出量。实验结果表明：DEHP在0．050-10．00．μg/mL范围内有良好的线性关系，该方法的相关系数R2=0．9994，方法的检出限为0．00325vedmL，在3个添加水平下的回收率为94．70％-95．83％，精密度（RSD）为4．81％。此方法简单快捷，灵敏度高，网收率高，适用于输液器等医疗器械中DEHP溶出量的检测。
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