【摘 要】
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目的:探讨氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法.方法:对三个不同批号的氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验.先对内毒素限值进行确定,在确定干扰试验的起始浓度及浓度范围,在
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目的:探讨氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法.方法:对三个不同批号的氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验.先对内毒素限值进行确定,在确定干扰试验的起始浓度及浓度范围,在有效范围内进行干扰试验.考察样品液、1倍稀释原液及4倍稀释液条件下,样品对试验的干扰情况.结果:氧氟沙星原液(0.08%)和1倍稀释液(0.04%)对试验均有干扰行为,而4倍稀释液(0.02%)对试验无干扰行为.结论:该氧氟沙星葡萄糖注射液使用灵敏度为0.125Eu/mL的鲎试剂,将样品按1:3稀释后,按细菌内毒素检查法检查是可行的.
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