【摘 要】
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目的建立符合《中国药典》2015版的热淋清系列制剂(颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂)微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2015版(四部)“通则1105”和“通则1106”的方
【基金项目】
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贵阳市科技计划项目(筑科合同[2017]29-10号)
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目的建立符合《中国药典》2015版的热淋清系列制剂(颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂)微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2015版(四部)“通则1105”和“通则1106”的方法,对同名异型的热淋清制剂进行微生物限度检查方法适用性试验。结果采用平皿法,确定热淋清不同制剂的微生物计数方法,需氧菌总数检查的最大稀释级别为1∶150,霉菌和酵母菌总数检查的最大稀释级别为1∶50,各试验菌回收率比值均在《中国药典》2015版规定的0.5~2范围之内。控制菌可按常规法进行检验。结论热淋清不同剂型的微生物限度检查
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