【摘 要】
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韩国Samyang公司近日已获得美国FDA的临床研究申请(IND)批准,可以进行其新剂型紫杉醇(Genexol-PM)的I期临床,适应证为复发性肿瘤。病员招募工作将于今年第二季度开始。Genexol-PM的
【出 处】
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国外医药(合成药 生化药 制剂分册)
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韩国Samyang公司近日已获得美国FDA的临床研究申请(IND)批准,可以进行其新剂型紫杉醇(Genexol-PM)的I期临床,适应证为复发性肿瘤。病员招募工作将于今年第二季度开始。Genexol-PM的研制过程用到了Samyang公司的美国专利技术——生物降解的聚胶囊(micellepolymer)制剂技术
Samyang, South Korea, has recently received FDA approval for its Clinical Research Application (IND) to conduct phase I clinical trials of its new formulation, Genexol-PM, as a recurrent tumor. Patient recruitment will begin in the second quarter of this year. The development of Genexol-PM used Samyang’s US patented technology - biodegradable micellepolymer formulation technology
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