【摘 要】
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“类案同判”是指法官正在审理的案件，应当与其所在法院和上一级法院已经审结的或者其他具有指导意义的同类案件裁判尺度一致。同样，对于医疗器械技术审评来说，相同品种的审评尺度应当把握一致，也是保证审评审批公正性的必要要求。医疗器械产品具有品种多、发展快、专业性强等特点，如何建立更为准确、覆盖面更广的审评技术规范体系，使得审评更科学、更有原则，可以借鉴“类案同判”的法治思维，将审评要点的体系与指导原则体系
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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“类案同判”是指法官正在审理的案件，应当与其所在法院和上一级法院已经审结的或者其他具有指导意义的同类案件裁判尺度一致。同样，对于医疗器械技术审评来说，相同品种的审评尺度应当把握一致，也是保证审评审批公正性的必要要求。医疗器械产品具有品种多、发展快、专业性强等特点，如何建立更为准确、覆盖面更广的审评技术规范体系，使得审评更科学、更有原则，可以借鉴“类案同判”的法治思维，将审评要点的体系与指导原则体系相结合，建立动态更新的审评技术规范体系。
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