某三甲医院2018年药品不良反应分析

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  摘要:目的:分析某三甲医院2018年的药品不良反应的相关因素,为临床加强合理用药提供参考。方法:对2018年1 -12月院内收集的130例ADR报告进行统计分析。结果:130例ADR,46-60岁患者ADR发生率最高(42例,32.31%);静脉注射ADR发生率最高(81例,56.25%);抗菌药与中成药比重最大,分别占24.03%和16.23%;发生ADR涉及的系统中皮肤及附件占比最大(60例,36.59%);我院ADR中合并用药居多,新的、严重的ADR较少,医护人员上报ADR积极性不强。结论:我院ADR同近年来我国各地ADR报告基本一致,但须加强ADR宣传工作,提高医护人员上报ADR积极性,减少合并用药,重点监测新的、严重的ADR。
  关键词:药品不良反应;用药分析;合理用药
  药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。ADR是药品的固有属性,只要是药品,就有可能存在不良反应,只要使用药品,就有发生不良反应的可能。本文通过对我院2018年收集的ADR進行回顾性分析,总结ADR发生的特点及原因,为临床合理用药提供参考。
  1.资料与方法
  1.1 一般资料
  通过国家ADR监测系统,以报告表检索栏,时间类型为“国家中心接收时间”为字段,检索并导出我院2018年1月1日-12月31日所有上报的ADR。
  1.2 方法
  汇总所有患者的基本情况(姓名、性别、年龄)、报告类型、药品通用名称、给药途径、不良反应名称等信息,并在Excel中做统计分析。
  2.结果
  . 性别、年龄分布
  2.2给药途径、药品种类分布
  ADR主要发生于静脉注射和口服给药。其中,静脉注射占56.25%;口服剂型为38.89%(详见表2)。2018年度收集到的130例不良反应中,怀疑药品154种,发生ADR的药品种类前三名的分别是抗菌药物、中成药和化疗药(详见表2)。
  2.4 合并用药、报告类型及报告人职业分析
  3.讨论
  3.1 我院ADR易发生在中老年人群,与男女比例无关
  据报道,ADR发生率与年龄有关,与男女性别关系不大,从表1中可以看出我院本年度收集的不良反应中发现:男女比例约为1:1.5,与文献报道基本一致。中老年组发生率较高,因为老年人的新陈代谢逐渐减慢,肝肾功能减退,患有多种基础疾病,服用的药物品种多,人数也多,再加上老年人服药依从性差[2]。因此,老年人用药要特别谨慎,应引起医护人员重视,加强监护。
  本年度只收集到4例儿童ADR,有3例是使用抗菌药物注射时发生的过敏反应,儿童正处于生长发育期,各系统器官功能不健全,肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄能力低下,肝药酶系统发育系统尚未完全,免疫系统尚未完善,易致过敏等反应[3],此外,从我院儿科用药的结构与数据来看,儿科2018年抗菌药物使用率90%,抗菌药物使用数量庞大,固易发生抗生素类注射剂型的ADR。因此,儿童及新生儿用药应严格按照治疗指南、方案和药品说明书,并重点监护抗生素的使用。我院收集到的7例化疗药的不良反应均为不同程度的骨髓抑制反应,且我院肿瘤科病人多,使用化疗药基数大,因此,对肿瘤科病人,医务人员应做到化疗前了解化疗用药方案以及每种化疗药物的刺激性,避免局部静脉反应的发生和不慎药液渗出引起并发症,化疗过程中及时监护病人的生理情况。
  在收集的130例ADR中,最多的是皮肤及附件损害,占36.59%。这与皮肤累及的ADR临床症状较为明显,易于观察和发现。由于发现的及时,能及时采取措施,停药或药物治疗,使药物初期的ADR得以控制,减少了严重ADR的发生。其次是消化系统和呼吸系统,占25.61%,很多药物都可引起不同程度、不同类型的消化道反应,可直接由药物刺激引起,也可由于药物对消化道粘膜修补增生抑制引起。本次收集到的严重不良反应有9例,其中有6例是化疗药,导致了严重的骨髓抑制反应。复方骨肽注射液和甲巯咪唑发生了新的、严重的不良反应,注射骨肽引起了过敏性休克,甲巯咪唑引起了肝功能损害,阿托伐他汀引起了肝昏迷,这些药应引起各临床各科室加以重视。
  本年度报告ADR职业分析发现,药师占58.46%,医生占32.31%,护士占9.23%,护士作为ADR的第一发现者,应该占比最大,反应我院护士上报ADR积极性不强,此外,医生的占比也不高,应加强我院护士和医生收集ADR的积极性。
  综上所述, 为了更全面反映我院ADR发生实际情况,促进临床合理用药,保障患者的用药安全,希望各临床科室医护工作人员积极发现并收集上报ADR。临床药师将每季度收集的ADR进行分析与汇总,以《药讯》的形式分发至各临床科室。在我院用药人群上应多关注中老年人群,尤其是抗菌药和中成药的注射剂型,减少合并用药,重点监测新的、严重的ADR,加强ADR宣传工作。
  参考文献:
  [1]董雅楠.152例药品不良反应报告分析[J].医学理论与实践,2017,30(16):2452-2453.
  [2]龙丽萍,周于禄,阳国平.309例老年人严重药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2009,6(01):26-30.
  [3]黄艳,杜小换.我院241例儿童药品不良反应报告分析[J].中国药房,2011,22(14):1310-1311.
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