对美国FDA移动医疗应用指南文件的研究解读

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:JK0803_zouzhi
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
本文对美国FDA发布的移动医疗应用程序指南文件进行研究解读,介绍了美国FDA对移动医疗应用程序的监管原则、方法和要求。
其他文献
冬季冰雪天气对道路安全影响极为恶劣。通过研究整理杭甬、上三高速绍兴段历年来道路抗冰雪数据资料,指出高速公路抗冰防冻的必要性与对策思路,并依据工作实践分析提出了依靠
<正>1 农业标准化的形势 1.1 标准化工作的依据 《计量法》、《标准化法》与《产品质量法》,并称为质量技术监督的三大法,三项法律与社会经济活动息息相关。《计量法》于1985年9
以北戴河火车站台雨棚拆除工程的安全管理为例,从安全意识、安全制度、安全保障等方面详细地阐述了既有线拆除站台雨棚的安全管理,以保证施工安全顺利进行,可供类似工程参考
采用激光选区烧结(SLS)技术烧结耐碱腐蚀阀门PS基粉料原型件,并结合熔模铸造技术生产出铸件。研究了SLS快速成型和熔模铸造一体化技术,从而实现了从计算机三维模型到金属零件的快
目的:探讨不明原因习惯性流产患者主动免疫治疗的疗效。方法:对2007年至2010年来自新乡地区妇幼保健院及各大医院52例不明原因的反复习惯性流产患者,其封闭抗体缺乏,运用丈夫
"2035宏愿"是文莱提出的国家发展战略,有着维护其国内政治稳定、加强地区安全、实现经济多元化和打造区域经济中心的多重考量。在发展中文两国关系上,"一带一路"倡议和"2035
近些年来我国旅游产业得到了长足的发展,但产业组织结构还存在一些问题,制约了其向更高层次的发展。面对旅游产业发展的迫切要求,构建旅游产业集群势在必行。就我国旅游产业
介绍了生命周期评价方法(LCA)及其在水泥工业中的应用。运用环境影响指标标准化和AHP权重定量法对硅酸盐水泥进行了较为系统的LCA评价,得到了硅酸盐水泥环境综合指标为6.70×10-12年,并提出了水泥环
建立和完善多元化纠纷解决机制,是全面深化改革的重要内容,也是政法综治工作的重要目标任务。宁波市经过多年的平安法治建设和社会治理创新综合试点,在解决矛盾纠纷、促进社
为了用普通低成本的广角镜头摄像机实现较大视场的精确定量的图像测量 ,必须对畸变图像进行校正。提出了一种简单而精确的径向畸变标定方法 ,该方法使用栅格阵列标定模板。首