【摘 要】
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目的 建立田琥胶囊制备工艺及其质量标准. 方法 采用半浸膏喷雾制粒法制粒后填充成胶囊剂, 用薄层色谱法对三七和丹参进行定性鉴别, 用高效液相色谱(HPLC)法对人参皂苷Rg1、人
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目的 建立田琥胶囊制备工艺及其质量标准. 方法 采用半浸膏喷雾制粒法制粒后填充成胶囊剂, 用薄层色谱法对三七和丹参进行定性鉴别, 用高效液相色谱(HPLC)法对人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1的总量进行含量测定, 并制定性状、检查等标准. 结果 制备工艺可行, 制定的薄层色谱法可专属性检测三七和丹参, 人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1进样量分别在1.6-8.0, 1.6-8.0及0.4-2 .0 μg范围内与峰面积线性关系良好. 结论 该制剂处方合理, 制备工艺简单, 质量控制方法
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