高密闭固体制剂生产车间的设计分析

来源 :化工管理 | 被引量 : 0次 | 上传用户：haohailinbo

【摘要】

：

近年来,抗肿瘤药等创新药逐渐成为制药企业的研究重点,这些高活性的药物通常需要高密闭的车间和设备以保护生产人员.文章参考国内外法规和指南,采用综合考虑物料的职业接触极限(OELs)和暴露风险(EP)的密闭策略进行各个工序的设计,并且在以设备为主的“主要密闭”防护基础上,建立了以车间为主的“次级密闭”防护,从而系统地建立了高密闭的固体制剂车间.

【作者】

：

邵铖祎

【机构】

：

常州千红生化制药股份有限公司,江苏常州 213125

【出处】

：

化工管理

【发表日期】

：

2022年3期

【关键词】

：

高密闭固体制剂车间设计

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