美国:FDA加速审批的药物研究证据欠缺

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一项研究评估了2000年至2013年间开展的7000多个临床药物研究,涉及美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批的37种药物。结果显示,FDA加速审批的药物其研究证据大多不足。新药若想通过加速审批,需要在进入市场前被判定为“很可能”有临床效益,
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