【摘 要】
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目的 对中药注射剂药品不良反应/不良事件（ADR/ADE）进行回顾性分析，以促进临床合理用药。方法 统计分析2019年1月—2021年12月江苏省江阴市人民医院上报国家药品不良反应中心的中药注射剂ADR/ADE报告表数据，所涉及患者共93例。总结患者的用药情况，分析ADR/ADE特征。结果 共收集中药注射剂ADR/ADE病例93例，其中ADR/ADE严重程度分级：一般67例，严重8例，新的一般或新
【基金项目】
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江苏省药学会天晴药学基金（Q202136）； 中国药学会科技开发中心科普项目（CMEI2021KPYJ00707）；
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目的 对中药注射剂药品不良反应/不良事件（ADR/ADE）进行回顾性分析，以促进临床合理用药。方法 统计分析2019年1月—2021年12月江苏省江阴市人民医院上报国家药品不良反应中心的中药注射剂ADR/ADE报告表数据，所涉及患者共93例。总结患者的用药情况，分析ADR/ADE特征。结果 共收集中药注射剂ADR/ADE病例93例，其中ADR/ADE严重程度分级：一般67例，严重8例，新的一般或新的严重18例；ADR/ADE上报人员角色分布：医师70例，护士16例，药师7例；ADR/ADE报表质量等级：4级报表61例，3级报表28例，2级报表4例。涉及ADR/ADE的中药注射剂共15种，以疏血通注射液、苦黄注射液、注射用血塞通（冻干）等为主；性别发生ADR/ADE无差异，但＞51岁者有69例（74.19%）,与其他年龄比较差异有统计学意义（P＜0.05）;ADR/ADE主要累及6个系统或器官，以皮肤及其附属腺体最为常见，其次是消化系统和全身反应。ADE主要以溶剂种类、溶剂用量、药品用量及给药频次为主；ADR/ADE主要发生在用药30 min内，大多数临床症状较轻，且预后较好。结论 中老年人是中药注射剂ADR/ADE的高发人群，临床症状主要累及皮肤及其附属器官，临床应用时需严格按照药品说明书使用，并加强监测。
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