【摘 要】
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欧洲替代方法验证中心 (European Centre for the Validation of Alternative Methods, ECVAM)的创立是以保护动物在试验和其他科学研究方面的使用为目的,发展审批有助于缩减
【机 构】
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深圳市药品检验研究院, 广东 深圳 518057
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欧洲替代方法验证中心 (European Centre for the Validation of Alternative Methods, ECVAM)的创立是以保护动物在试验和其他科学研究方面的使用为目的,发展审批有助于缩减、优化、替代 (Reduce,Refine,Replace,3Rs)动物试验的替代方法[1].EpiSkinTM 测试方法作为一种全新的皮肤刺激性试验在2007年通过欧盟替代方法验证中心的验证 (EURL ECVAM)并被OECD指导原则收.EpiSkinTM 是对人天然皮肤的模拟,即将分离的人表皮细胞接种在特定的生物材料上进行培养, 以形成具有三维结构的人表皮样皮肤模型,并具备以下特征:(1)组织学上具备人表皮样结构, 即有基底层、棘细胞层、颗粒细胞层和角质层, 且角质层具有基本的脂质结构.(2)功能上角质层脂质结构产生的屏障作用能够在一定程度上抵挡有害物质对下层活性细胞的毒性作用.
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