【摘 要】
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目的研制HCV RNA国家二级标准物质。方法用HCV阴性血清将阳性血清稀释至浓度约3.0×10^5IU/m L,按每支1 m L分装,真空冷冻干燥。制备后进行均匀性和稳定性检验,并做临床
【基金项目】
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上海市卫计委重要疾病联合攻关项目（2013ZYJB0010）
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目的研制HCV RNA国家二级标准物质。方法用HCV阴性血清将阳性血清稀释至浓度约3.0×10^5IU/m L,按每支1 m L分装,真空冷冻干燥。制备后进行均匀性和稳定性检验,并做临床适用性评价。定值溯源至国际标准物质（编号06/102）。结果均匀性结果显示瓶间不精密度1.77%,瓶内不精密度1.40%（F=1.596 9,P〉0.05）;20～25℃稳定14 d,2～8℃稳定2个月,-20℃稳定12个月（P〉0.05）;37℃不稳定（P〈0.05）。开瓶后放置7 d、反复冻融5次和模拟运输后
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