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上市后中药注射剂引起的过敏反应属于Ⅰ型超敏反应（Ⅰ型变态反应）。Ⅰ型超敏反应是上市后中药注射剂免疫毒性监测的重点内容，对Ⅰ型超敏反应发生机制、反应过程的分析提示调节性T 细胞（regulatory T cells ，Treg）／辅助性 T 细胞17（T h17）是参与Ⅰ型超敏反应的重要细胞，T reg／T h17及IL‐17可以作为评价中药注射剂致过敏反应的重要指标。