【摘 要】
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为了适应医疗器械行业的不断发展,对医疗器械研发及生产质量提出了更高的要求,不仅要医疗器械企业做好医用设备质量控制工作,还需要加强企业第三方合作物流公司质量体系审计
【机 构】
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伟亚安医疗器械(上海)有限公司,上海 200041
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为了适应医疗器械行业的不断发展,对医疗器械研发及生产质量提出了更高的要求,不仅要医疗器械企业做好医用设备质量控制工作,还需要加强企业第三方合作物流公司质量体系审计实施管理,保障医疗器械质量.本文先是阐述了企业质量体系审核的必要性,接着分析了质量体系审计方式和内容,并对审计工作重难点问题进行深入研究,最后提出了解决审计基础知识储备、争议与干扰问题的有效对策,为相关调研人员提供了理论参考,旨在进一步优化企业经营结构,提高审计工作质量,促进医疗器械企业长远发展.
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