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临床实验室的检测数据（结果）为临床患者的诊疗提供客观依据，它的服务质量直接影响到患者的健康和安全，所以国际上对临床实验室的质量和能力有特殊的要求。目前，国际上对临床实验室的管理主要分为2种形式：一类是以美国为代表的发达国家针对临床检验工作制定相应的法律文件，设定了开展临床检验工作实验室的基本标准和条件。如美国1988年通过的临床实验室改进法案修正案（ClinicalLa—boratory Improvement Amendment88，CLIA88）就是政府对实验室强制执行的资格要求。