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目的对变更药品有效期补充申请中的常见问题进行探讨,提出技术要求。方法依据国家食品药品监督管理局的相关要求,结合变更国内生产药品有效期的补充申请技术审评工作,对申报资料中的常见问题进行总结与分析。结果与结论针对各项问题,提出相应的技术要求,供申报单位参考执行。
变更国内生产药品有效期补充申请中的常见问题及技术要求
【摘 要】
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目的对变更药品有效期补充申请中的常见问题进行探讨,提出技术要求。方法依据国家食品药品监督管理局的相关要求,结合变更国内生产药品有效期的补充申请技术审评工作,对申报
【机 构】
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辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2012年03期
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