关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告

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<正>为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语,并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】等项进行修订。其中,【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为:对于怀孕妇女或可能怀孕妇女,只有当获益被判定超过风险时,才可以给药。
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