【摘 要】
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用HPLC方法研究了加替沙星氯化钠注射液的稳定性.本品对热稳定,室温放置2年也几乎不变,但光照10d后出现一个光降解杂质,含量约0.0612%,该杂质被分离与鉴定,通过液相色谱/质谱
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用HPLC方法研究了加替沙星氯化钠注射液的稳定性.本品对热稳定,室温放置2年也几乎不变,但光照10d后出现一个光降解杂质,含量约0.0612%,该杂质被分离与鉴定,通过液相色谱/质谱联用技术确认为N1-脱环丙基物质,加替沙星氯化钠注射液光照10d再室温放置2年,其N1-脱环丙基光解物含量为0.0893%,增加甚微.因此,加替沙星氯化钠注射液避光保存是必要的,也是稳定的.
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