【摘 要】
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目的:建立利伐沙班片溶出度测定方法。方法:采用浆法,以含0.2%的十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液为溶出介质,转速为50r/min,采用高效液相色谱法测定利伐沙班的浓度并计算溶出度,色
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目的:建立利伐沙班片溶出度测定方法。方法:采用浆法,以含0.2%的十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液为溶出介质,转速为50r/min,采用高效液相色谱法测定利伐沙班的浓度并计算溶出度,色谱柱为YMC-Triart C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(60∶40),流速1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为250nm。结果:利伐沙班在5.40~12.96μg/ml的浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.88%,RSD为0.28%(n=9);3批样品在30min时的溶出度均在95%以上。结论:本方法简单、准确、可靠,可用于利伐沙班片溶出度的测定。
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