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目的:探讨FK-506抑制高危角膜移植免疫排斥反应临床应用的可行性及有效性.方法:应用前瞻性评估研究方法,将行高危角膜移植术(全角膜移植术、带巩膜环的全角膜移植术、血管化角膜的角膜移植术及角膜再移植术)56例(56只眼)患者按随机原则进行分组(投药组及对照组),投药组(28只眼)滴用0.5mg/ml的FK-506滴眼液联合典必珠滴眼液,对照组(28只眼)滴用1%CsA滴眼液联合典必殊滴眼液;平均随访8.1个月,以术后视功能、植片透明维持时间、植片新生血管、水肿及混浊程度作为临床主要评估指标.结果:随防期内投药组及对照组角膜移植片免疫排斥反应发生率分别为63.6%及95.2%,差异有显著性(x2=4.72,P＜0.05).用药期间未发现该药有任何毒副作用.结论:局部应用FK-506可有效抑制高危角膜移植免疫排斥反应的发生.