【摘 要】
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制药企业药品质量问题尤为关键,直接影响着群众的生命健康.制药企业针对国内外质量标准需要制定符合企业自身发展的药品质量管控体系,在体系建设中要涵盖药品研发、生产、销售和管理等多方面内容.但是很多制药企业在研发期间仍然没有意识到药品质量问题的影响,比如缺乏对研发数据真实性的研究,研发质量管理制度健全性不足等等.基于当前制药企业药品研发仍然存在很多问题,所以下文将展开进一步研究,在分析质量管理主要特点基础上,制定健全的药品研发质量管理对策.
【机 构】
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上药东英(江苏)药业有限公司 江苏南通 226010
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制药企业药品质量问题尤为关键,直接影响着群众的生命健康.制药企业针对国内外质量标准需要制定符合企业自身发展的药品质量管控体系,在体系建设中要涵盖药品研发、生产、销售和管理等多方面内容.但是很多制药企业在研发期间仍然没有意识到药品质量问题的影响,比如缺乏对研发数据真实性的研究,研发质量管理制度健全性不足等等.基于当前制药企业药品研发仍然存在很多问题,所以下文将展开进一步研究,在分析质量管理主要特点基础上,制定健全的药品研发质量管理对策.
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