【摘 要】
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目的 研究基于大数据的中药注射剂不良反应自动监测的方法。方法 选取河北省中医院2018年至2020年药物不良反应（adverse drug reaction, ADR）报道率最高的5种中药注射剂，基于中国知网数据库中相关ADR大数据筛选报道最多ADR,选择其中可通过计算机手段进行监测的5类ADR生成ADR风险监测信号，设置监测规则，利用ADR自动监测软件对2021年我院中药注射剂进行实时ADR风险
【基金项目】
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河北省自然科学基金项目（H2022423314）～～；
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目的 研究基于大数据的中药注射剂不良反应自动监测的方法。方法 选取河北省中医院2018年至2020年药物不良反应（adverse drug reaction, ADR）报道率最高的5种中药注射剂，基于中国知网数据库中相关ADR大数据筛选报道最多ADR,选择其中可通过计算机手段进行监测的5类ADR生成ADR风险监测信号，设置监测规则，利用ADR自动监测软件对2021年我院中药注射剂进行实时ADR风险监测；以报告比数比（reporting odds ratio, ROR）法为风险信号评价方法，95%CI下限＞1为有效风险信号产生条件进行风险数据挖掘。结果 ADR风险信号监测结果显示：参麦注射液在恶心呕吐、肾损害和白细胞减少三个不良反应上的95%CI下限大于1。挖掘到“喜炎平注射液致恶心呕吐”、“参麦注射液致肾损害”、“参麦注射液致白细胞减少”三个有效风险信号。其中喜炎平注射液致恶心呕吐217例，参麦注射液致白细胞减少14例，参麦注射液致肾损害5例。结论 中药注射剂ADR监测中应用基于大数据的ADR自动监测，可实现实时主动监测，提升工作效率，减少误报率，提升临床用药风险防范及管控能力。
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