目的:优选灯盏花素包合物最佳制备工艺并对其进行表征.方法:通过单因素实验法以45 min累积溶出率为指标,优选出灯盏花素包合物制备的载体材料及制备方法;采用正交设计方法优选出其最佳制备工艺;采用最佳制备工艺在相同条件下,制备三批包合物,考察其重现性,并采用X-ray衍射法对其进行表征.结果:灯盏花素包合物的最佳制备包合材料为HP-β-CD;最佳制备方法为超声法,灯盏花素的最佳制备工艺为:药物与载体材料质量比例为1:2时,水浴温度为50℃,超声搅拌时间为4 h采用最佳制备工艺制备三批包合物;采用X-ray衍射分析得知在8～15°左右包合物中灯盏花素的特征晶体衍射峰基本消失.结论:采用最佳制备工艺制备的灯盏花素包合物工艺重现性良好;采用X-ray衍射法对灯盏花素和HP-β-CD所形成的包合物进行表征,验证了包合物的形成,为灯盏花素的后续相关制剂的研发提供设计依据.