建立基于血清胱抑素C（CysC）和肌酐（Cr）浓度计算中国成人慢性肾病（CKD）患者肾小球滤过率（GFR）估计方程，并对其适用性进行评价。
方法由国内不同地域6家综合医院（四川省绵阳市中心医院、北京协和医院、郑州大学第一附属医院、吉林医科大学附属第一医院、四川省成都市核工业部416医院和四川省内江市第一人民医院）组成多中心非随机试验研究小组，按照K/DOQI指南及预先设定的排除标准，选取2010年10月至2011年12月门诊或住院肾病科就诊的成人CKD患者788例（男421例，女367例，年龄19~87岁），兼顾性别和疾病分期进行分层随机抽样，将受试者分成方程开发组（687例）和验证组（101例）。以双血浆法检测99m Tc-DTPA肾脏清除率，作为参考GFR（rGFR），同时测定所有受试者CysC和Cr浓度。采用非线性回归拟合开发组之GFR估计方程，然后用验证组资料评估所开发方程、Cockcroft-Gault方程（eGFR1）、简化MDRD方程（eGFR2）、2个MDRD/CKD-EPI CysC方程（eGFR3、eGFR4）和2个中国eGFR协作组CysC方程（eGFR5、eGFR6）共8个GFR估算等式对中国CKD患者的适用性，并对其与rGFR的一致性进行相互比较。
结果开发组rGFR、CysC和Cr浓度分别是44.19（3.51~166.00）ml/（min·1.73 m2）、1.88（0.59~8.62）mg/L和1.73（0.40~19.77）mg/dl，验证组分别为47.85（10.49~148.12）ml/（min·1.73 m2）、1.79（0.66~7.22）mg/L和1.56（0.48~23.34）mg/dl，用非线性回归拟合得到2个最佳GFR估算方程：eGFR7=173.9×CysC-0.725×Cr-0.184×年龄-0.193（女性×0.89）（R2=0.734，P=0.000）和eGFR8=78.64×CysC-0.964（R2=0.764，P=0.000）；8个eGFR方程估算结果与rGFR分别经Bland-Altman一致性检验、Passing & Bablok回归分析和Mountain一致性比较发现，仅eGFR7和eGFR8的一致性界限未超过事先规定的专业界值[<60 ml/（min·1.73 m2）]，且与rGFR之间没有明显的比例误差（斜率b的95% CI包含B=1）和恒定误差（截距a的95% CI包含A=0），其Mountain偏差分布曲线几乎重合，估算GFR的效果基本一致，而eGFR1、eGFR2、eGFR5和eGFR6估计GFR的偏差较eGFR7和eGFR8大，eGFR3和eGFR4整体低估了GFR。
结论用血清肌酐和（或）胱抑素C来估算GFR可得到相同精度的结果。选择文献方程估算GFR时，应首先考虑其标记物的检测方法，当检测方法与文献不一致时，不应用来估算CKD患者GFR，否则可能导致eGFR与实际水平相差较大。（中华检验医学杂志,2013,36:352-359）