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第三届国际高血压及相关疾病学术研讨会于2001年10月18日至21日在北京召开.这次会议是由中国高血压联盟、中华心血管病杂志、哥德堡大学、北京高血压联盟研究所共同举办的.中国高血压联盟主席、世界高血压联盟副主席刘力生教授致欢迎词,龚兰生、方圻、吴宁、胡大一、诸骏仁、戴闺柱教授等主持会议,来自WHO、瑞典、美国、英国、比利时、新西兰、澳大利亚、中国、中国香港、台北等 500多名代表出席了会议、会议部分内容简介于下:rn1 高血压脑卒中流行病学rn刘力生教授报告了亚洲脑卒中的概况,亚太地区队列研究表明亚洲(中国、日本)脑卒中患病率、死亡率高于西方.人群血压水平与卒中患病率相关性较强,相关直线更陡,即血压水平越高,脑卒中患病危险越大.中国治疗高血压的主要目的之一是预防脑卒中发生.WHO心血管病研究协调员S Medis报告了中低收入国家高血压检测和控制的策略.全球每年死于心脏病发作者730万人,死于脑卒中510万人:全球高血压患者6亿人,其中发展中国家4亿.发展中国家高血压知晓率、治疗率、控制率极低.非药物疗法(减盐、运动等)可有效控制高血压,但实际上未广泛应用.药物疗法应选择便宜有效可长期应用的降压剂.英国格拉斯克大学J Reid教授报告高血压和脑卒中的一级与二级预防.限盐、减重、运动等非药物疗法对所有高血压患者均有益.利尿剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)降压治疗均可预防脑卒中.抗血小板治疗对缺血性脑卒中有益;急性脑梗塞发病3小时溶栓治疗可能有益,伴房颤的患者用抗凝治疗.虽有临床试验提示他汀类对脑卒中预防可能有益.但未获充分证据.安定医院赵冬教授报告了亚洲心血管病流行趋势;吴兆苏教授报告了体重指数和重要心血管病之间的关系.成都第一医院张廷杰教授报告了成都市7302人流行病学调查,结果发现高血压患病率较1991年明显升高,常伴危险因素水平及相关疾病危险增加,但高血压知晓率、治疗率、控制率均较低.rn2 临床试验方法与管理rn瑞典临床试验专家Hedner T,Jungersten L,Waldenstron A,Lanke J 等教授报告了欧洲临床试验的管理规范和高血压、高血脂症、心力衰竭临床研究进展及临床试验的统计方法等.临床试验的设计是非常重要的,样本数要用科学方法计算,样本数小是造成研究结果阴性的原因之一.采用恰当的统计方法,用标准软件(如SAS等)统计分析.按意图处理原则去分析大样本临床试验资料,有可能使治疗组疗效减低.但按实际治疗原则去分析临床试验资料,有可能使治疗组疗效提高.大样本随机临床试验一般用意图处理原则统计分析资料. rn当某个新药注册时仍缺乏以下认识:该药的长期疗效(尤对终点事件的影响)、特殊病人的疗效、妊娠或哺乳期妇女的疗效、不常见的不良反应,长期用药的不良反应、过量或中毒的影响、新药的价值.这些认识的明确往往需通过更长期的观察,需要大样本以终点事件为指标的临床试验.rn临床试验的组织结构:应有指导委员会、终点委员会、统计委员会、监测与安全委员会、协调中心、申办者、主要研究者、协调员、临床协作组成.临床试验规范(GCP)的目的是保护病人利益,保证研究资料质量,防止欺诈.rn监查员(监测员)的主要职责是:评估协作单位的设施与能力、确认对研究方案的执行情况、检查知情同意书、检查CRF、核查严重事件材料、报告不良反应等.rn临床试验的随机方法很重要,目前公认的随机方法是协作中心控制的利用传真机、电话、因特网进行随机:密闭信封系统也是一种方法,但需要研究人员有良好的科研道德.rn研究终点分为一级与二级终点.终点事件(如脑卒中、心肌梗塞、死亡)可用相对危险表示.相对危险>1.0,表示对照组疗效较好:相对危险<1.0,表示治疗组疗效较好,如果相对危险=0.80,那么危险就减少了20%.rn3 高血压脑卒中临床试验rn刘力生教授报告了降压治疗预防脑卒中再发研究(PROGESS)结果.澳、新、中、日、英、法、意等国家172协作单位共随机脑血管病患者6105例,用培垛普利(或吲哒帕胺)或安慰剂治疗随访4.5年.结果治疗组脑卒中再发危险较对照组下降28%(P=0.0001),并有减少痴呆、致残率的倾向.rn张宇清博士报告了中国小卒中后抗高血压治疗研究(PATS),这是90年代初期中国独立完成的降压治疗预防脑卒中再发的随机临床试验.共入选脑血管病患者5665例,随机用吲哒帕胺(2.5 mg/d)或安慰剂治疗,随访2年.结果治疗组脑卒中发生危险较对照组下降29%,对基础血压高或正常者均有益.rn新西兰G Anderson教授报告老年性痴呆研究进展.有关降压治疗对高血压患者痴呆发生的影响的试验有:MRC、SHEP、Syst-Eur和PROGRESS,MRC、SHEP.治疗组痴呆发生率与对照组比较无差异;Syst-Eur痴呆发生率(11例 vs 21例)减少50%(P=0.05),PROGRESS治疗组痴呆发生危险下降12%.rn