【摘 要】
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目的:调查国内中药治疗原发性高血压随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的效应值,即是否有足够多的样本量及是否有足够的把握度.方法:通过系统对循证医学数据
【机 构】
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孝感市中心医院,湖北孝感,432099
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目的:调查国内中药治疗原发性高血压随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的效应值,即是否有足够多的样本量及是否有足够的把握度.方法:通过系统对循证医学数据库、中国知网、维普、万方数据库的检索、筛选,将用中药干预原发性高血压时间≥3个月的RCTs纳入研究范围.根据样本量推算效应值大小的把握度.结果:共纳入203项关于中药控制高血压的RCTs研究.125项优效性试验中,RCTs研究使用收缩压、舒张压及血压指标的分别有78(62.4％)项和125(100％)项,而在优效性试验项目中收缩压及舒张压把握度＜50％的研究占61％,把握度＞80％的项目研究只有10％;血压把握度＜50％的研究占纳入研究项目的62％,把握度＞80％的研究有28％;78项非劣效临床试验中,38(48.7％)项和78(100％)项研究报告了收缩压、舒张压及血压指标.收缩压、舒张压把握度＜50％的研究占49％,把握度＞80％的研究占40％;血压把握度＜50％的研究占59％,把握度＞80％的研究占36％.结论:中药治疗原发性高血压RCTs的样本量大部分都没有达到统计学中所要求的80％的把握度,故实验的结果和实验结论的可信度有待进一步提高.建议今后的临床试验应当估算恰当的试验样本量.
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