目的:测定玉屏风制剂中毛蕊异黄酮苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量并分析其高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以玉屏风煎剂的内在质量评价不同厂家、不同剂型玉屏风制剂的质量。方法:采用HPLC法测定3种成分的含量,色谱柱为Hypersil ODS(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为254nm,流速为1mL·min-1,柱温为30℃。采用HPLC法分析指纹图谱,色谱柱为Hypersil ODS(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为220nm,流速为1mL·min-1,柱温为30℃。结果:按日用量计,颗粒剂中3种成分的含量均>口服液的含量,提示玉屏风不同剂型因工艺不同,其有效成分的保留有较大差异;颗粒剂含量基本高于煎剂含量,与煎剂煎煮2次提取率不高的结果基本相符。3个不同厂家口服液指纹图谱共有模式的相似度只在0.830～0.942之间,表明同剂型不同厂家之间产品质量有较大差异;颗粒剂共有模式与口服液共有模式之间的相似度仅为0.899;与煎剂指纹图谱相比,颗粒剂共有模式的相似度为0.964,3个药厂口服液模式的相似度分别为0.929、0.799、0.935,提示颗粒剂的质量与传统煎剂质量较为接近,与含量测定结果基本相符。结论:玉屏风制剂水提工艺基本能保留原煎剂的化学物质基础;基于玉屏风煎剂质量的玉屏风制剂质量评价的方法,可以为制剂工艺合理性与临床用药指导提供一定的参考。