【摘 要】
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目的 观察和评价母牛分支杆菌菌苗 (微卡菌苗 )在初治肺结核免疫治疗中的疗效及安全性。方法 采用随机配对分组法将 342例初治菌阳肺结核患者分入微卡菌苗治疗组 (M组 ,171
【机 构】
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全国微卡菌苗临床研究协作组,重庆医科大学附属第一医院!400016
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目的 观察和评价母牛分支杆菌菌苗 (微卡菌苗 )在初治肺结核免疫治疗中的疗效及安全性。方法 采用随机配对分组法将 342例初治菌阳肺结核患者分入微卡菌苗治疗组 (M组 ,171例 )和对照组 (C组 ,171例 )。M组化疗方案为 2HRZE/2HR ,C组为 2HRZE/4HR。M组加用微卡菌苗治疗6个月 ,C组不用微卡菌苗。结果 M组第 1个月涂片阴转率 36 8% ,培养阴转率 47 4% ;第 2个月涂片阴转率 80 1% ,培养阴转率 85 9%。C组第 1个月涂片阴转率 19 9% ,培养阴转率 19 3% ;第 2个月涂片阴转率 5 4 4% ,培养阴转率 6 7 8%。头 2个月痰菌阴转率M组显著高于C组 (P <0 0 1)。疗程满 6个月后M组涂片阴转率 98 2 % ,培养阴转率 99 4% ;C组涂片阴转率 98 8% ,培养阴转率98 8%。M组与C组治疗 6个月痰菌阴转率无显著性差异 (P >0 0 5 )。病灶吸收好转及空洞缩小关闭速度 ,M组优于C组。M组的细胞免疫功能显著改善。 1年后随访M组和C组的细菌学复发率分别是 3 0 %和 5 6 % (P >0 0 5 )。结论 微卡菌苗能改善初治肺结核患者的细胞免疫功能 ,加快痰菌阴转、病灶吸收及空洞缩小关闭的速度 ,缩短短程化疗疗程。不良反应少且较轻微。复发率低。微卡菌苗可用作初治肺结核的免疫治疗和短化的辅助治疗
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