清咽利膈丸HPLC指纹图谱建立及4种主要成分的测定

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目的研究清咽利膈丸(黄芩、牛蒡子、射干、连翘、熟大黄等)的HPLC指纹图谱及测定其中牛蒡苷、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4种主要有效成分的量,以建立有效的质量评价方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液线性梯度洗脱;检测波长278 nm;柱温40℃;体积流量1 mL/min。结果 HPLC-DAD色谱图中有21个共有峰,采用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)"自动处理,10批样品的相似度均大于0.99。3批清咽利膈丸样品中牛蒡苷、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的量分别为(0.66±0.04)mg/g、(5.15±0.03)mg/g、(4.24±0.03)mg/g、(1.38±0.03)mg/g。结论该方法可用于清咽利膈丸的质量控制。
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