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目的：探讨血清异常凝血酶原（PIVKA-II）和甲胎蛋白（AFP）在原发性肝癌（PHC）诊断中的应用价值。方法收集2014年11月～2015年3月福州市传染病医院178例住院患者的血清，包括54例原发性肝癌患者、39例肝硬化患者、55例慢性乙型肝炎患者和30例健康者，采用 LUMI-PULSE G1200全自动免疫分析仪和雅培 i2000化学发光免疫分析仪分别检测血清PIVKA-II和 AFP水平，分析PIVKA-Ⅱ和 AFP二者单独及联合检测诊断 PHC的受试者工作特征曲线下面积（ROC-AUC）、敏感度和特异度。结果肝癌组的PIVKA-II水平为274 mAU／ml，高于肝硬化组（23 mAU／ml）、肝炎组（26 mAU／ml）和健康组（21 mAU／ml）（P均＜0.001），肝癌组的 AFP水平为84.0 ng／ml，高于肝硬化组（21.78 ng／ml）和健康组（2.8 ng／ml）（P分别为0.043和0.001），但与肝炎组（66.8 ng／ml）比较，差异无统计学意义（P＝0.585）；PIVKA-Ⅱ诊断PHC的曲线下面积（AUC）为0.776，高于 AFP（0.649），（Z 值＝2.262，P＝0.0237）；单独检测 PIVKA-II（≥40 mAU／ml）诊断肝癌的敏感度和特异度分别为78.52％和78.23％，AFP（≥10 mg／ml）的敏感度和特异度分别为77.78％和34.64％，二者联合检测可以提高肝癌诊断的敏感度为85.19％（vs PIVKA-II，P＝0.031；vs AFP，P＝0.016）和特异度为85.48％（vs PIVKA-II，P＝0.004；vs AFP，P＝0.001）。结论 PIVKA-II对 PHC的诊断具有较高的临床应用价值，其与AFP联合检测可以提高PHC诊断的敏感度与特异度。