【摘 要】
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目的:建立检测盐酸莫西沙星氯化钠注射液中苯乙烯单体迁移量的监测方法。方法:采用气相色谱-质谱联用法,色谱柱DB-5MS(30 m×0.25 mm,0.25μm),以大体积顶空吹扫富集测定。结
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目的:建立检测盐酸莫西沙星氯化钠注射液中苯乙烯单体迁移量的监测方法。方法:采用气相色谱-质谱联用法,色谱柱DB-5MS(30 m×0.25 mm,0.25μm),以大体积顶空吹扫富集测定。结果:苯乙烯在0.009 1~0.364μg·ml~(-1)范围内线性良好(r=0.999 9),苯乙烯在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中迁移的平均加样回收率为99.4%(RSD=1.1%,n=9)。经过对多批样品检测,苯乙烯迁移量均在检测限以下。结论:该方法经方法学验证,可用于五层共挤输液袋中残留苯乙烯在盐酸莫西沙星氯化钠注射液中的迁移量的检测。
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